Descrizione Dispositivo Medico CE Classe IIa (Reg. UE 2017/745).
Dispositivo per aerosol terapia. Veloce, compatto e ideale per tutta la famiglia. Dotato di ampolla che garantisce la rapidità e l'efficacia della terapia. Con porta ampolla e maniglia.
Privo di lattice e ftalati.
Specifiche tecniche Tensione nominale: 230 V circa.
Frequenza: 50 Hz.
Potenza assorbita: 50 W.
Fusibile: T2AH250V.
Pressione massima: 2,57 ± 0,11 bar.
Pressione operativa: 0,98 ± 0,06 bar.
Protezione contro i liquidi: IP 21.
Condizioni d’impiego apparecchio: 20 minuti ON - 40 minuti OFF.
MMAD:
| |
0,1% Albuterolo |
Soluzione di Fluibron
(15 mg/2 ml
di Ambroxolo HCl) |
Sospensione di Pulmaxan
(0,5 mg/ml di Budesonide) |
| MMAD |
3,59 ± 0,18 micrometri |
3,85 ± 0,06 micrometri |
4,55 ± 0,16 micrometri |
Frazione respirabile:
| |
0,1% Albuterolo |
Soluzione di Fluibron
(15 mg/2 ml
di Ambroxolo HCl) |
Sospensione di Pulmaxan
(0,5 mg/ml di Budesonide) |
Frazione respirabile
(% <5 micrometri) |
61,2 ± 0,02 |
60,3 ± 0,02 |
50,3 ± 0,03 |
Capacità ampolla: massimo 8 ml - minimo 2 ml.
Rumorosità: 60 dBA @50 cm - 58 dBA @100 cm.
Modalità d'uso Indicato per trattamento di aerosolterapia.
Temperatura operativa: tra i -5°C e i +40°C.
Umidità operativa: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione operativa: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Pulizia e manutenzione: Rimuovere la maschera dall’ampolla. Scollegare il tubo di raccordo dall’ampolla. Smontare tutti i componenti dell’ampolla. Gettare il farmaco rimanente. Lavare i componenti in acqua. Asciugare a mano o all’aria in un ambiente pulito utilizzando un panno morbido, pulito e privo di pelucchi. Montare l’ampolla e riporre in un luogo asciutto.
Procedura per la disinfezione: disinfettare l’ampolla, il boccaglio, le maschere o la forcella nasale dopo l’ultimo trattamento del giorno, secondo la seguente procedura. Utilizzare una soluzione di alcol etilico al 70%:
Passaggio 1. Immergere i componenti nella soluzione disinfettante per 10 minuti.
Passaggio 2. Rimuovere i componenti e gettare la soluzione.
Passaggio 3. Sciacquare i componenti con acqua potabile pulita (60 secondi), scrollare l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.
Componenti Mascherina bambino: PVC.
Tubo di raccordo: PVC.
Ampolla: Polipropilene + Policarbonato.
Avvertenze Non immergere o bagnare mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi. Per la sua pulizia utilizzare esclusivamente un panno soffice pulito ed asciutto.
Non bollire le mascherine.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia. Questa procedura di pulizia e stata verificata per 365 cicli di pulizia. Per una maggiore igiene e per ragioni di sicurezza, non utilizzare mai gli stessi accessori per più di un paziente. Si consiglia di pulire e di verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento.
Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e da raggi solari.
Temperatura di stoccaggio: tra i -25°C e i +70°C.
Umidità di stoccaggio: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione di stoccaggio: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Validità a confezione integra: 12 mesi.
Formato Dispositivo aerosol.
Include: ampolla nebulizzatrice, maschera adulti, maschera pediatrica, tubo di raccordo, boccaglio, forcella nasale, filtri aria, porta ampolla integrato e maniglia.
Cod. 5803822100010
